Společnost JinYi Mold se zaměřuje na odlévání a zastřikování silikonu lékařské kvality a dodává klíčové silikonové komponenty pro diagnostické přístroje, respirační péči, nositelné přístroje pro monitorování zdraví, chirurgické nástroje a další oblasti. Klíčem k lékařským aplikacím je jít nad rámec konvenční přesnosti a zajistit plnou biokompatibilitu, dlouhodobou stabilitu materiálu a přísné dodržování předpisů. Zaměřujeme se na překonávání klíčových technických výzev, jako je pevné spojení flexibilního silikonu s tuhými plastovými/kovovými substráty, dosažení mikrofluidního utěsnění kanálů a udržení výkonu komponentů po dobu několika sterilizačních cyklů.
Společnost JinYi Mold, opírající se o své bohaté zkušenosti v oblasti výroby přesných forem, integruje myšlenky systému managementu kvality zdravotnických prostředků dle normy ISO 13485 do všech aspektů výroby silikonových dílů pro lékařské účely. Naši vědci v oblasti materiálů úzce spolupracují s našimi technickými týmy, aby poskytovali globálním výrobcům zdravotnických prostředků integrovaná, kompatibilní a spolehlivá řešení od rychlého prototypování až po hromadnou výrobu, od výběru materiálů, vývoje forem, výroby v čistých prostorách až po podporu validace sterilizace.
Zaměřujeme se na použití platinou vytvrzovaného tekutého silikonu (LSR), který má extrémně nízké extrahovatelné látky. Tato vlastnost splňuje přísné normy, jako je biokompatibilita dle ISO 10993 a USP třída VI. Pro silikonové potahování plášťů zdravotnických prostředků jsme zběhlí v technologiích předúpravy povrchu a lepení, abychom zajistili stabilní a utěsněné rozhraní mezi silikonem a základními materiály, jako je ABS, PC, nerezová ocel atd., bez rizika delaminace.
Formy používané při odlévání silikonu do lékařských zařízení kladou extrémně vysoké požadavky na přesnost dutin a povrchovou úpravu. Používáme zrcadlové oceli a kompletní systém horkých vtoků a vakuově asistovanou technologii k výrobě extrémně přesných lékařských biokompatibilních silikonových dílů, jako jsou mikroventily, tenkostěnné těsnicí fólie, rozhraní katétrů atd., a dokážeme účinně zabránit vzniku bublin.
Poskytujeme komplexní služby následného zpracování, včetně: povrchové úpravy pro dosažení antibakteriálních nebo značkovacích funkcí, laserového značení pro sledovatelnost produktu a pískování pro zlepšení hmatového a optického výkonu. Rozumíme potřebám sterilního dodavatelského řetězce a můžeme poskytnout osvědčenou podporu v procesech čištění, balení a sterilizace (například EO, gama záření).
Zavádíme nejpřísnější ověřovací postupy v odvětví zdravotnických prostředků, abychom zajistili sledovatelnost a stabilní výkon každého produktu.
Vycházeje z DFMEA (Design Failure Mode Analysis), použijte DOE (Design of Experiments) k optimalizaci a určení všech klíčových procesních parametrů (směšovací poměr, rychlost vstřikování, teplota a doba trvání vytvrzování), vytvořte stabilní procesní okno a dokončete ověření (IQ/OQ/PQ).
Výrobky nejen procházejí kompletní kontrolou velikosti (pomocí optického měření) a vzhledu, ale můžeme také asistovat nebo zajistit testování cytotoxicity, testování senzibilizace kůže, testování fyzikálních a chemických vlastností a testování stárnutí pro simulaci životnosti atd., abychom zákazníkům pomohli s regulační registrací.
Zavádíme kompletní systém záznamů o šaržích (DHR), abychom zajistili sledovatelnost celého procesu od surovin až po hotové výrobky, a můžeme poskytnout kompletní balíček technické dokumentace, který splňuje požadavky systému jakosti.
Chápeme, jak důležitý je pro odvětví zdravotnictví spolehlivost dodavatelského řetězce. V závislosti na konečném použití produktu si můžete zvolit primární obal (jako je dialyzační papír, blistry), vakuové sáčky nebo čisté sáčky pro balení a poskytnout kompletní certifikáty o sterilizaci, prohlášení o shodě s materiály a zkušební protokoly. Jako čínský dodavatel zaměřený na přesnou výrobu se spoléháme na naši schopnost rychlé reakce, otevřené řízení projektů a stabilní výrobní kapacity, abychom pomohli zákazníkům uspokojit jejich potřeby ve všech fázích od klinických studií až po globální komerční výrobu.
Společnost JinYi Mold usiluje o to, aby se stala nepostradatelným partnerem pro výzkum, vývoj a výrobu vysoce kvalitních silikonových komponentů pro výrobce zdravotnických prostředků a transformovala složité lékařské návrhy na bezpečné, efektivní a masově vyráběné produkty.
Společnost Jinyi Mold byla založena v roce 1998 a její sídlo se nachází v Dongguanu v provincii Guangdong. Náš profesionální tým poskytuje služby v oblasti vstřikovacích forem a forem pro tlakové lití a poskytuje vám podporu ve všech aspektech od návrhu, přes výrobu až po finální montáž.
desítky CNC obráběcích center (portálových a 5osých), vstřikolisů (80-1600 tun), elektroerozivních strojů, automatizačních zařízení atd.
Navázat pevná partnerství s Evropou, Austrálií a Asií pro realizaci mezinárodního exportního obchodu.
Výrobní kapacita společnosti: Výrobní základna o rozloze 13 000 m² v Maomingu (postavená v roce 2022) s ročním obratem přesahujícím 150 milionů RMB.
Vlastní certifikaci High-Tech Enterprise, certifikaci systému managementu jakosti ISO9001:2015.
Logistika se řídí mezinárodními přepravními standardy a obaly jsou baleny do vyztužených dřevěných beden, vyplněných PE pěnou a zabalených do sáčků odolných proti vlhkosti.
Marketing: Selina Chan
WhatsApp:+8618969686504
E-mail:selina@jy-mould.com
Kontaktujte nás a proberte s námi, jak můžeme podpořit vaše projektové potřeby
Upozorňujeme, že když si vyberete Jinyi Mold, nejsme jen dodavatelem, ale také čínským výrobním partnerem s 25 lety zkušeností v oblasti návrhu, výroby a montáže forem.
Specializujeme se na výrobu vysoce přesných forem a vstřikovací plasty pro průmyslová odvětví, včetně automobilového průmyslu, výroby domácích spotřebičů, spotřební elektroniky, zdravotnických prostředků a průmyslových zařízení.
Kvalita je řízena komplexním systémem, který zahrnuje analýzu toku forem, přísnou certifikaci materiálů, průběžné kontroly a testování finálních výrobků. Poskytujeme také kompletní dokumentaci, jako jsou certifikáty oceli, zprávy o tvrdosti a zprávy o rozměrové kontrole.
U výroby forem je dodací lhůta obvykle 4–6 týdnů po schválení návrhu. U hromadné výroby plastových dílů to obvykle trvá 2–3 týdny v závislosti na složitosti dílu a množství objednávky.
Ano, náš technický tým poskytuje plnou podporu od analýzy DFM (Design for Manufacturability) až po optimalizaci návrhu forem, což pomáhá zákazníkům urychlit vývoj produktů a snížit výrobní rizika.
Naše standardní podmínky jsou 50% záloha při potvrzení objednávky a 50% platba před odesláním. Flexibilní platební podmínky lze projednat na základě rozsahu projektu a úrovně spolupráce.
Rozhodně. Kromě hromadné výroby nabízíme malosériovou výrobu, rychlé prototypování pomocí 3D tisku a silikonové lití, což zákazníkům umožňuje rychlé ověření návrhů před zahájením plnohodnotné výroby.
Pro návrh forem, analýzu DFM a přípravu cenových nabídek akceptujeme širokou škálu formátů souborů včetně STEP, IGES, DWG a PDF.
Ano, s každou zásilkou dodáváme pokyny k údržbě forem. Pokud se vyskytnou nějaké problémy, náš technický tým nabízí v závislosti na situaci vzdálenou podporu nebo servis na místě.
Ano, máme rozsáhlé zkušenosti s vícedutinovými, rodinnými formami a složitými formami, které vyžadují vyměnitelné vložky, což zákazníkům zajišťuje nákladově efektivní a efektivní výrobu.
Jsme obeznámeni s širokou škálou termoplastů, včetně ABS, PC, PA, POM, PP, TPE, TPU a vysoce výkonných technických plastů na základě požadavků zákazníka.
Ano. Máme zkušenosti s výrobou forem splňujících mezinárodní normy, jako jsou HASCO, DME a MISUMI, což zajišťuje hladkou integraci se zahraničními výrobními linkami.
Ochranu duševního vlastnictví bereme vážně. Jsme ochotni podepsat dohody o mlčenlivosti (NDA) a máme přísné interní kontroly, abychom zajistili, že všechny návrhy a projekty zákazníků zůstanou důvěrné.
