Tato služba se zaměřuje na rychlé prototypování a malosériovou výrobu vysoce biokompatibilních kapalných silikonových (LSR) komponentů pro zdravotnické prostředky, diagnostická zařízení in vitro a nositelné lékařské monitorovací produkty. Jádrem silikonových dílů pro lékařské účely je překonat konvenční fyzikální vlastnosti a splnit regulační požadavky, jako jsou normy řady biokompatibility ISO 10993 a USP třídy VI, což zajišťuje absolutní bezpečnost a dlouhodobou stabilitu při kontaktu s lidskou tkání nebo tělními tekutinami. Integrujeme inženýrské zkušenosti s odolností vůči vysokým a nízkým teplotám (-40 °C až 200 °C), odolností vůči médiím a dlouhodobým těsněním, které jsme nashromáždili v silikonových odlitcích pro automobilová těsnění a zakázkové silikonové automobilové těsnění a pouzdra, a také snahu o přesný vzhled a jemný dotek v silikonových odlitcích pro spotřební elektroniku. Tyto zkušenosti aplikujeme v lékařství a poskytujeme komplexní řešení pro shodu s předpisy, od certifikace materiálů, výroby v čistých prostorách až po podporu ověřování sterilizace.
Díky nízkonákladovému nástrojovému vybavení pro krátkodobou výrobu využívá JinYi Mold 3D tiskové hlavní formy a silikonové formy vulkanizované při pokojové teplotě (RTV) k dodání funkčních prototypů pro ověření návrhu, preklinický výzkum nebo registrační žádost do 7–14 dnů, což výrazně urychluje proces uvedení produktu na trh.
Specializujeme se na použití tekutého silikonu vytvrzeného platinou a jeho nízkoextrahovatelné vlastnosti splňují přísné požadavky na biokompatibilitu. Spolupracujeme s certifikovanými dodavateli, abychom vám poskytli speciální LSR materiály lékařské kvality s tvrdostí od Shore A 10 do více než 80, transparentní nebo neprůhledné, a také pro specifické fluorescenční zobrazování. Všechny šarže materiálů jsou opatřeny kompletní certifikační dokumentací s možností sledovatelnosti.
Vycházíme ze zkušeností s vývojem materiálů pro zakázková silikonová těsnění a pouzdra automobilů a můžeme přizpůsobit složení tak, aby splňovalo specifické požadavky v lékařských scénářích, jako je odolnost vůči sterilizaci gama zářením/ethylenoxidem, odolnost vůči specifickým dezinfekčním prostředkům nebo odolnost vůči dlouhodobému ponoření do tělních tekutin.
Na základě 3D dat poskytnutých zákazníkem se k výrobě hlavní formy používá vysoce přesný 3D tisk stereolitografií (SLA) s rozlišením detailů až 0,05 mm. Poté se vyrábějí odolné silikonové formy RTV a vakuově se lisují, aby replikovaly extrémně složité geometrie, mikrofluidní kanály nebo membránové struktury o tloušťce pouhých 0,3 mm.
Toto nízkonákladové nástroje pro malosériovou výrobu jsou obzvláště vhodné pro výrobu zkušebních šarží 50–500 kusů pro funkční testování, pokusy na zvířatech nebo omezené klinické použití, aniž by bylo nutné nést vysoké náklady na ocelové formy a dlouhé dodací lhůty.
Prototypování a zkušební výroba probíhají v kontrolovaném a čistém prostředí. Nabízíme profesionální následné zpracování, včetně: přesného ořezávání pro odstranění linie formy, povrchového plazmového ošetření pro dosažení hydrofilních nebo hydrofobních vlastností a laserového značení pro identifikaci a sledovatelnost produktu.
Chápeme požadavky na přesnou montáž, které silikonové příslušenství pro telefony na míru představuje, a tento standard přesnosti aplikujeme i na lékařské komponenty, abychom zajistili jejich přesné uchycení se senzory, plastovými pouzdry nebo kovovými jehlovými trubicemi.
Dodržujeme přísný postup pro vývoj zdravotnických prostředků a poskytujeme podpůrné důkazy pro prototypy, které splňují požadavky systému kvality.
Změřte a ověřte přesnost replikace každé sady silikonových forem RTV a zaznamenejte klíčové parametry míchání, vakua a vytvrzování, abyste zajistili konzistenci procesu.
Kromě rozměrových zkoušek můžeme zákazníkům pomoci s odesláním prototypů do laboratoří s kvalifikací dle normy ISO 17025 k provedení zkoušek řady ISO 10993, jako je cytotoxicita, senzibilizace kůže a podráždění, nebo k provedení základního funkčního ověření (jako je průtok, těsnost).
Na základě metody sterilizace plánované zákazníkem (například EO, gama záření, vysokotlaká pára) lze poskytnout předběžné posouzení a návrhy ohledně kompatibility materiálů.
Společnost JinYi Mold poskytuje vysoce flexibilní a nízkonákladové nástroje pro krátkodobou výrobu, které přesně odpovídají charakteristikám vývojových cyklů zdravotnických produktů, vícenásobným iteracím a přísným předpisům. Ať už se jedná o silikonové úchyty pro inovativní chirurgické nástroje, vodotěsná těsnění pro kontinuální glukózové monitory nebo flexibilní kontaktní díly v rehabilitačních pomůckách, dokážeme rychle reagovat a poskytovat technickou podporu od konzultace návrhu až po zkušební výrobu.
Pokud je váš projekt zdravotnického prostředku ve fázi ověřování konceptu, prototypování nebo klinických studií s nízkým objemem a vyžaduje silikonové díly, které kombinují biologickou bezpečnost, funkčnost a rychlé dodání, kontaktujte nás. Uveďte prosím své požadavky na výkon a konstrukční nápady a my zahájíme analýzu proveditelnosti výroby v souladu s lékařskými předpisy.
Společnost Jinyi Mold byla založena v roce 1998 a její sídlo se nachází v Dongguanu v provincii Guangdong. Náš profesionální tým poskytuje služby v oblasti vstřikovacích forem a forem pro tlakové lití a poskytuje vám podporu ve všech aspektech od návrhu, přes výrobu až po finální montáž.
desítky CNC obráběcích center (portálových a 5osých), vstřikolisů (80-1600 tun), elektroerozivních strojů, automatizačních zařízení atd.
Navázat pevná partnerství s Evropou, Austrálií a Asií pro realizaci mezinárodního exportního obchodu.
Výrobní kapacita společnosti: Výrobní základna o rozloze 13 000 m² v Maomingu (postavená v roce 2022) s ročním obratem přesahujícím 150 milionů RMB.
Vlastní certifikaci High-Tech Enterprise, certifikaci systému managementu jakosti ISO9001:2015.
Logistika se řídí mezinárodními přepravními standardy a obaly jsou baleny do vyztužených dřevěných beden, vyplněných PE pěnou a zabalených do sáčků odolných proti vlhkosti.
Marketing: Selina Chan
WhatsApp:+8618969686504
E-mail:selina@jy-mould.com
Kontaktujte nás a proberte s námi, jak můžeme podpořit vaše projektové potřeby
Upozorňujeme, že když si vyberete Jinyi Mold, nejsme jen dodavatelem, ale také čínským výrobním partnerem s 25 lety zkušeností v oblasti návrhu, výroby a montáže forem.
Specializujeme se na výrobu vysoce přesných forem a vstřikovací plasty pro průmyslová odvětví, včetně automobilového průmyslu, výroby domácích spotřebičů, spotřební elektroniky, zdravotnických prostředků a průmyslových zařízení.
Kvalita je řízena komplexním systémem, který zahrnuje analýzu toku forem, přísnou certifikaci materiálů, průběžné kontroly a testování finálních výrobků. Poskytujeme také kompletní dokumentaci, jako jsou certifikáty oceli, zprávy o tvrdosti a zprávy o rozměrové kontrole.
U výroby forem je dodací lhůta obvykle 4–6 týdnů po schválení návrhu. U hromadné výroby plastových dílů to obvykle trvá 2–3 týdny v závislosti na složitosti dílu a množství objednávky.
Ano, náš technický tým poskytuje plnou podporu od analýzy DFM (Design for Manufacturability) až po optimalizaci návrhu forem, což pomáhá zákazníkům urychlit vývoj produktů a snížit výrobní rizika.
Naše standardní podmínky jsou 50% záloha při potvrzení objednávky a 50% platba před odesláním. Flexibilní platební podmínky lze projednat na základě rozsahu projektu a úrovně spolupráce.
Rozhodně. Kromě hromadné výroby nabízíme malosériovou výrobu, rychlé prototypování pomocí 3D tisku a silikonové lití, což zákazníkům umožňuje rychlé ověření návrhů před zahájením plnohodnotné výroby.
Pro návrh forem, analýzu DFM a přípravu cenových nabídek akceptujeme širokou škálu formátů souborů včetně STEP, IGES, DWG a PDF.
Ano, s každou zásilkou dodáváme pokyny k údržbě forem. Pokud se vyskytnou nějaké problémy, náš technický tým nabízí v závislosti na situaci vzdálenou podporu nebo servis na místě.
Ano, máme rozsáhlé zkušenosti s vícedutinovými, rodinnými formami a složitými formami, které vyžadují vyměnitelné vložky, což zákazníkům zajišťuje nákladově efektivní a efektivní výrobu.
Jsme obeznámeni s širokou škálou termoplastů, včetně ABS, PC, PA, POM, PP, TPE, TPU a vysoce výkonných technických plastů na základě požadavků zákazníka.
Ano. Máme zkušenosti s výrobou forem splňujících mezinárodní normy, jako jsou HASCO, DME a MISUMI, což zajišťuje hladkou integraci se zahraničními výrobními linkami.
Ochranu duševního vlastnictví bereme vážně. Jsme ochotni podepsat dohody o mlčenlivosti (NDA) a máme přísné interní kontroly, abychom zajistili, že všechny návrhy a projekty zákazníků zůstanou důvěrné.
